ACCION TERAPEUTICA

Modafinilo es estimulante del Sistema Nervioso Central

INDICACIONES

Modafinilo está indicado en pacientes con excesiva somnolencia diurna asociada a narcolepsia (diagnóstico según DSM IV).

CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS

FARMACODINAMIA

Se desconoce/n el/los mecanismo/s de acción preciso/s por el/los cual/es el Modafinilo promueve el despertar. El Modafinilo mejora el estado de alerta en forma similar a los agentes simpaticomiméticos, incluyendo las anfetaminas y el Metilfenidato, si bien su perfil farmacológico no es idéntico al de las aminas simpaticomiméticas.

A concentraciones farmacológicamente activas, el Modafinilo no se une a los principales receptores involucrados en la regulación del estado de sueño y vigilia, incluyendo aquellos para Noradrenalina, Serotonina, Dopamina, GABA, Adenosina, H3, Melatonina o benzodiazepinas. El Modafinilo tampoco inhibe las actividades de la MAO B o de las fosfodiesterasas

II-V.

El Modafinilo no constituye un agonista directo o indirecto del receptor dopaminérgicos y es inactivo en varios modelos in vivo preclínicos empleados para detectar una mejoría en la neurotransmisión dopaminérgica. In vitro, el Modafinilo se une al sitio de recaptación de la Dopamina y aumenta la Dopamina extracelular pero no aumenta la liberación de Dopamina.

El Modafinilo tampoco parece actuar como un agonista directo o indirecto del receptor alfa-1-adrenérgico. Si bien el despertar inducido por el Modafinilo puede ser atenuado por el Prazosín (un antagonista de los receptores alfa-1- adrenérgicos), no mostró actividad en sistemas de ensayos realizados para medir respuesta a agonistas adrenérgicos.

A diferencia de los agentes simpaticomiméticos, el Modafinilo no reduce la cataplexia en perros narcolépticos y posee efectos mínimos sobre los parámetros hemodinámicos y cardiovasculares.

En gatos, las dosis iguales de Metilfenidato y anfetamina inductoras del despertar, aumentaron la activación neuronal a través del cerebro. La administración de Modafinilo a dosis equivalentes inductoras del despertar aumentó la activación neuronal selectivamente en regiones más discretas del cerebro.

Se desconoce la relación de estos hallazgos en gatos con la administración del Modafinilo en humanos.

Además del efecto de promover la vigilia y el aumento de la actividad locomotora en animales, el Modafinilo en humanos provoca efectos psicoactivos y eufóricos, alteraciones del humor, la percepción, el pensamiento y sensaciones de tipo estimulantes del SNC.

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION

La dosis usual de Modafinilo es de 200 mg/día, administrada en una dosis única por la mañana. En caso de que el médico considere necesario emplear dosis mayores, las mismas no deberán superar los 400mg/día, pero no existe evidencia consistente de que dosis superiores a 200 mg ofrezcan un beneficio adicional.

En pacientes con severo deterioro hepático, deberá reducirse la dosis de Modafinilo a la mitad de la habitual.

No existe información suficiente para determinar la seguridad y eficiencia del fármaco en pacientes con deterioro renal severo. En el caso de pacientes con daño renal, si el profesional decidiera utilizar la droga, determinará la posología correspondiente.

En pacientes ancianos, la eliminación de Modafinilo y sus metabolitos puede estar reducida, por lo que es conveniente emplear dosis menores. (100 mg).

CONTRAINDICACIONES

El Modafinilo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga.

El Modafinilo está contraindicado en pacientes Embarazadas o en periodo de Lactancia

COMPOSICION

VIGICER COMPRIMIDO 200 mg

Componentes por unidad:

Modafinilo …………………………………………….. 200,00 mg

Excipientes …………………………….. c.s.p. 1 comprimido

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Pacientes y métodosCon objeto de examinar la hipótesis de que este fármaco propicia tal desactivación, se llevó a cabo una revisión sistemática de la bibliografía.

ResultadosDoce estudios se incluyeron finalmente en la revisión. Para ello, debían haber medido los efectos de la administración del metilfenidato sobre la actividad del DMN. Once estudios mostraron indicios de mejora atribuible al metilfenidato en áreas cerebrales vinculadas a dicho circuito. Los resultados indican la normalización de los circuitos cerebrales en los pacientes con disfunción del DMN.

ConclusionesLos hallazgos preliminares ofrecen indicios sólidos de que el metilfenidato mejora la disfunción del DMN presente en el TDAH y otros trastornos neuropsiquiátricos. Se precisan nuevos estudios que diluciden los pormenores de este efecto y mejoren la comprensión sobre los mecanismos de acción del metilfenidato.

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¿Que son los tranquilizantes?

Bajo el epígrafe de tranquilizantes e hipnóticos nos referimos a un amplio grupo de fármacos que son capaces de controlar la ansiedad patológica y a dosis más elevadas de inducir sueño. Son un grupo de fármacos muy eficaces. El problema surge cuando no se emplean adecuadamente o durante períodos de tiempo excesivamente prolongados.

Hasta los años 60, para el tratamiento de la ansiedad se utilizaban fármacos de carácter sedante; al producir sedación y somnolencia la persona sentía menos la ansiedad, si bien estaba todo el día prácticamente dormida. Por ejemplo, a este grupo de fármacos pertenecen los barbitúricos. A partir de los años 60 se introdujeron un grupo de fármacos que se denominan de acuerdo a su estructura química como benzodiacepinas. Estos fármacos eran y son capaces de reducir el nivel de ansiedad patológica, sin dormir a la persona. Es decir eran el primer grupo de fármacos que de manera selectiva reducían el nivel de ansiedad. El fármaco más popular de este grupo es el diazepam, el cual aún hoy en día se sigue prescribiendo.

Por lo general, cuando nos referimos a los tranquilizantes e hipnóticos nos estamos refiriendo específicamente a las benzodiacepinas. A ellas nos referiremos en particular a continuación. En los últimos años han aparecido algunos fármacos que pertenecen a grupos químicos distintos, si bien básicamente actúan como las benzodiacepinas.

¿Para qué se emplean las benzodiacepinas?

Quizás su principal indicación sea el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Estos mismos fármacos a dosis más altas son eficaces para tratar otras patologías como son los espasmos musculares, las crisis convulsivas, ciertas formas de epilepsia, etc. A dosis aún más altas, o en formulaciones que se absorben más rápidament,e se emplean como hipnóticos siendo hoy en día los fármacos de elección. Por vía oral y particularmente por vía intravenosa se emplean en anestesiología.

¿Son fármacos seguros?

 Las benzodiacepinas son fármacos muy eficaces y también muy seguros. Sin embargo, como ocurre con todos los fármacos, su administración no está exenta de riesgos, especialmente de los efectos sedantes.
El gran problema que surge con estos fármacos es que hay muchas personas que se sienten bien bajo sus efectos y prolongan el tratamiento más allá de lo conveniente, que suele ser 3 a 6 meses en el caso de la ansiedad. Es por ello que los pacientes siempre deben de seguir las instrucciones del médico y dejar la medicación cuando se lo indican. Por otra parte con frecuencia se critica a los médicos de que debemos prestar más atención a no prolongar sin necesidad el tratamiento con estos fármacos.

Bajo el efecto de las benzodiacepinas la persona con ansiedad y/o insomnio se sentirá bien. No obstante una vez controlada la situación clínica, al dejar la medicación durante unos días tendrá un cierto grado de rebote de la ansiedad y dormirá algo peor. Ello es debido a la readaptación de nuestro cerebro a la falta del fármaco. Muchas personas cuando dejan la medicación se sienten peor, y ante el temor de volver a enfermar creen erróneamente que han vuelto a recaer en su enfermedad y así continúan con el empleo de estos fármacos. España es uno de los países del mundo con mayor consumo de tranquilizantes de manera crónica.

Hipnóticos e insomnio

Esta situación de empleo crónico se da muy frecuentemente en el caso del insomnio. Sólo en aquellos casos de insomnio crónico esta justificado el empleo de medicación, y siempre bajo vigilancia médica. El problema no es que estos fármacos sean poco eficaces o seguros, el dilema es que muchas de las personas que los toman desean continuar consumiéndolas. Ello es debido tanto a su potencial de abuso como a sus acciones: ¿quién hoy en día no se siente bajo presión o estresado?

Tranquilizantes y alcohol

Repetidamente hemos señalado que los tranquilizantes e hipnóticos son fármacos eficaces y seguros. Si embargo, si se toman conjuntamente con el alcohol se potencian marcadamente sus efectos sedantes, dejando de ser fármacos “limpios”, a tener marcados efectos depresores sobre el sistema nervioso central (sedación, somnolencia, sueño, alteración de la coordinación motora, etc). Es por ello que cuando se consumen estos fármacos no se puede tomar ninguna bebida alcohólica; simplemente nada de alcohol.

Abuso y dependencia a tranquilizantes

Existen tres situaciones diferentes en relación al abuso y dependencia a tranquilizantes.

La primera de ellas se da en personas que por alguna condición médica (ansiedad, insomnio, etc) comenzaron un tratamiento con estos fármacos, y por distintos motivos lo han continuado en el tiempo, mucho más allá de lo que justifica su enfermedad. En estos casos la persona los toman por que les hace sentirse bien la medicación, y en parte por el potencial de abuso de estas substancias. Es decir, cualquier persona, o mejor dicho, la gran mayoría de personas que las toman (incluso sin enfermedad) referirán sentirse mejor cuando las toman. Aunque esta situación no es deseable es fácil de controlar.  Otra situación completamente diferente es el caso de aquellas personas que abusan de ellas. Es decir, las consumen con fines recreativos: “para sentirse bien”. Ello tiene que ver con el potencial abuso que hemos mencionado con anterioridad. En algunos casos las personas consumen conjuntamente tranquilizantes y alcohol buscando esos efectos sedantes que no deseamos que aparezcan durante el tratamiento médico.  La tercera situación se produce en aquellas personas que son dependientes (adictas) a otras sustancias, y buscan los tranquilizantes con un doble fin:  Para mitigar los efectos no deseados de otras drogas (por ejemplo un exceso de excitación tras el consumo de cocaína, etc.)  Como substituto de la droga cuando no la pueden conseguir. Por ejemplo si no consiguen heroína, pueden tomar tranquilizantes para mitigar los síntomas de abstinencia. En la práctica se mezclan ambas situaciones.

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Ansiedad, depresión, falta de sueño

Todos en la vida experimentamos emociones como alegría, ira, tristeza y ansiedad. La ansiedad acompaña muchas de nuestras vivencias cotidianas y juega un papel importante para la adaptación y manejo o defensa frente a situaciones de estrés o amenazantes. De ahí que cierto nivel de ansiedad sea normal, útil y necesario, para realizar las actividades comunes y extraordinarias de nuestro diario vivir. No obstante, cuando la ansiedad es intensa, se convierte en algo negativo para nuestra vida. Generalmente se manifiesta como un menor rendimiento tanto físico como emocional.

   Los trastornos de ansiedad son cada día más frecuentes a nivel mundial, y las causas principales son los factores ambientales como  el estrés y problemas socioeconómicos.

Se presenta hasta en 15% de la población y afecta a personas de cualquier condición social y económica; ocurre con mayor frecuencia en mujeres y se acompaña de una amplia variedad de síntomas:

Tipos de trastornos

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